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在上世纪90年代,NC膜的包被工艺主要由Biodot公司专利的非接触式电磁阀喷线主导,而当初Kinematic一直采用PP管拉伸出的划线笔头,以及后来美国Imagene也采用PEEK空心管做为划线笔头。国内首家层析试纸的国产设备公司上海金标也采用了PEEK划线笔头。
由于电磁阀喷线存在不稳定的溶液溅射及挂滴情况,试纸生产厂家逐步都转向了倾斜式的划膜笔工艺。如果能避免电磁阀的不稳定情况,在荧光试纸层析的NC膜包被工艺中,划膜过程中溶液线的形态属于被动扩散,受NC膜亲水性影响较大,电磁阀的喷射溶液线属于主动扩散,能降低膜亲水性的影响
结合垫的免疫结合物溶液在一定压力值的气流混匀雾化后,在喷嘴处能喷射出呈现一定宽度的溶液量,并且能主动扩散进入在结合垫的空隙内,如喷射溶液量能控制远低于结合垫的饱和溶液量,则结合垫内结合溶液只在纤维表面包裹一层溶液膜,这一方面能均匀扩散开免疫结合物,避免局部过度浓度积聚。孔隙中空气依然能穿越,有利于溶液快速且均匀干燥,它也有利于快速干燥结合垫保持包被液中可能的蛋白活性。
气喷头上世纪90年代更多用类似油画中用的喷墨枪,体积较大但气喷宽度容易调节。此后Imagene及上海金标设计了小型化的气喷头,也配置有调节部件。在某些客户要同时多喷头进行胶体金或荧光液在大片张结合垫喷射线条时,多个并列的小型喷头更能体现效率优势。
结合垫很多情况下需要用特定溶液进行均质化或优化处理,这个工艺很多情况下是直接进行浸泡后烘干处理,这工艺对样品垫也同样是适用。早期行业都是采用量瓶将溶液浇潵在片材表面,用手持辊轮横竖方向来回碾压片材,将溶液均匀铺到整张片材上,这也就是手动铺金工艺。最近几年随着产能的增大及节约人工提高质量的需要,上海金标等公司推出了自动化的片材前处理设备,将片材整体浸入自动保持深度的溶液后,再用压辊将多余溶液滚压回收,大大提高了效率。如需要对结合垫的溶液包被量达成更均匀化效果,可直接用气喷头将溶液以较大宽度进行溶液雾化喷洒到膜材砂上。上海金标公司可根客户据需要喷出约10mm宽的溶液宽度。
在项目早期阶段,产品研发及小规模生产情况下同时能做喷金划线的往复式包被平台是最佳选择。免疫层析试纸产业的早期NC膜更多是不带背衬板的,那时候生产厂家倾向于在往复式平台表面用真空孔对NC膜进行吸附固定,或做一个表面开槽的夹具固定在平台上,每次包被时需要把膜固定在长槽内。早期的NC膜在蛋白包被成线后,常需要将NC膜放入特别配制的封闭溶液进行浸泡摇匀处理,然后进行烘干。早年艾德生物采取了这个工艺。为了提高效率,还会直接用A4的片式NC膜一次往复多个循环将C/T线划膜出来,再进行片张封闭处理,干燥后再将片张裁切为一条条的NC膜,这个工作效率确实能提高不少。
在结合蛋白溶液的气喷工艺上,曾经不少厂家是将结合垫裁切为单条的宽度,逐条将它放上往复平台进行气喷成线。当然采用A4片式膜材进行多循环的气喷线条是更多厂家的选择,因此大面积的往复平台仪器就应运而生,能在A4膜材上一次性气喷出约20条胶体金或荧光微球溶液线条,干燥后再从线条的间隔空间来裁切成条。鉴于气喷胶体金线条边缘在溶液被动扩散后容易出现锯齿状,边线不易识别,因此线条间隔难区分清楚;没有颜色的荧光微球气喷线条更无法识别线条间隔区域。因此如何将每条金垫或荧光垫进行准确裁切,不少厂家都采用人工逐条裁切,一直没有很好的量产设备方案。上海金标新推出一种在往复平台上多循环气喷溶液线同时用墨水线作为每个线条两端的识别线。溶液线条干燥后将结合垫片材放入双纠偏数控切条机SPT300,通过它的双感应探头锁定两端识别线,逐条按双感应信号输送片材达成高效裁切。
卷式溶液包被是最有效率的方式,无论采取溶液浸泡后滚压方式,还是溶液气雾喷潵成片的工艺,卷式设备都能根据客户需要进行定制生产。只是玻纤是目前样品垫及结合垫的主要辅材,其溶液浸湿后的拉伸强度有潜在风险,聚酯膜类化学纤维膜应该更适合卷式溶液包被工艺。当然卷式玻纤或聚酯的分切宽度目前市场的常规分切机不容易达成约10mm的宽度。当然市场需求能驱动设备的发展,设备供应商也必然会根据客户的确定需求进行对应设备开发。
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